Martedì 2 marzo la Food and Drug Administration ha rilasciato una documentazione di 10.000 pagine relativa all’Emergency Use Authorization (EUA) del vaccino Pfizer-BioNTech COVID.
Secondo quanto riportato da childrenshealthdefense.org:
“i documenti forniscono maggiori informazioni sul processo di approvazione del vaccino da parte della FDA, e possono anche far luce sulla sicurezza e l’efficacia dei vaccini e sul numero e la natura degli effetti avversi che sono stati osservati durante gli studi clinici e i primi mesi dopo l’emissione dell’EUA”.
Il rilascio di tale documentazione rientra tra gli obblighi ordinati dal giudice federale Mark Pittman, successivamente al diniego da parte della FDA di rilasciare tale documentazione su richiesta del Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT) – un gruppo di professionisti della salute pubblica e medica e scienziati di Harvard, Yale, UCLA e altre istituzioni – nell’agosto 2021.
La PHMPT ha fatto causa all’agenzia americana nel settembre 2021, portando il caso alla Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto settentrionale del Texas. Il 2 febbraio, il giudice federale ha emesso un ordine che richiede alla FDA di rilasciare i documenti in questione secondo il seguente programma di divulgazione:
- 10.000 pagine a testa, da consegnare entro il 1° marzo e il 1° aprile 2022.
- 80.000 pagine a testa, da produrre il o prima del 2 maggio, 1 giugno e 1 luglio 2022.
- 70.000 pagine da produrre il o prima del 1 agosto 2022.
- 55.000 pagine al mese, entro il primo giorno lavorativo di ogni mese successivo, fino al completamento del rilascio dei documenti.
Per approfondire: https://childrenshealthdefense.org/defender/fda-releases-pfizer-vaccine-documents/
Massimo A. Cascone, 05.03.2022